醫療設備裏的電源設計有哪些要求?
發布時間:2012-11-26 責任編輯:easonxu
【導讀】醫yi療liao設she備bei除chu了le必bi須xu符fu合he國guo際ji認ren可ke標biao準zhun之zhi外wai,其qi他ta如ru基ji本ben的de性xing能neng和he采cai用yong的de電dian源yuan是shi否fou符fu合he規gui格ge都dou非fei常chang重zhong要yao,因yin為wei病bing人ren的de健jian康kang會hui直zhi接jie或huo間jian接jie受shou其qi影ying響xiang。比bi起qi其qi他ta應ying用yong,醫yi療liao電dian子zi裏li的de電dian源yuan設she計ji更geng加jia嚴yan格ge。
中國醫療電子產品需求增長高於全球平均-巨大的人口基數以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識,國家政策、醫療信息化及技術革命的推動。中國醫療電子產品市場需求持續保持快速增長。
此外, 中國開始落實第12個五年規劃,其中有關醫療設備的未來發展,便有以下三個目標:1)加快國內醫療設備產業的發展;2)落實統一采購的製度;3)guoneiyiliaojigouyingyouxianxuangouguochanyiliaoshebei。suizhezhegeyiliaogaigefangandezhubuluoshi,guoneideyiliaoshebeichangshangdouyizuohaoyiqiezhunbei,chengzhezhegenandedefazhanjiyu,quanlikaifaxinyidaideyiliaoshebei。
yiliaoshebeichulebixufuheguojirenkebiaozhunzhiwai,qitarujibendexingnenghecaiyongdedianyuanshifoufuheguigedoufeichangzhongyao,yinweibingrendejiankanghuizhijiehuojianjieshouqiyingxiang。danfanyubingrenhuli、臨床治療、健康情況監察、或影像掃描有關的電子醫療設備,其電源若出現無法通電、失電或其他方麵的問題,所產生的後果會直接影響病人的健康,甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。
以yi實shi驗yan室shi儀yi器qi或huo診zhen斷duan設she備bei為wei例li,電dian源yuan一yi旦dan出chu現xian問wen題ti便bian會hui導dao致zhi醫yi護hu人ren員yuan無wu法fa及ji時shi作zuo出chu正zheng確que的de診zhen斷duan,有you時shi甚shen至zhi因yin此ci而er要yao多duo做zuo幾ji次ci化hua驗yan,這zhe樣yang既ji浪lang費fei時shi間jian,也ye加jia重zhong醫yi護hu人ren員yuan和he病bing人ren的de精jing神shen負fu擔dan。
此(ci)外(wai),醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)的(de)電(dian)源(yuan)一(yi)旦(dan)發(fa)生(sheng)故(gu)障(zhang),即(ji)使(shi)不(bu)會(hui)即(ji)時(shi)構(gou)成(cheng)安(an)全(quan)問(wen)題(ti),也(ye)會(hui)無(wu)法(fa)執(zhi)行(xing)其(qi)基(ji)本(ben)功(gong)能(neng),因(yin)此(ci)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)開(kai)發(fa)商(shang)不(bu)但(dan)要(yao)在(zai)產(chan)品(pin)的(de)構(gou)思(si)階(jie)段(duan)堵(du)塞(sai)設(she)計(ji)漏(lou)洞(dong),甚(shen)至(zhi)要(yao)在(zai)產(chan)品(pin)的(de)整(zheng)個(ge)壽(shou)命(ming)周(zhou)期(qi)內(nei)不(bu)斷(duan)管(guan)理(li)有(you)關(guan)風(feng)險(xian),以(yi)免(mian)設(she)備(bei)發(fa)生(sheng)故(gu)障(zhang)。
過去30 多年來,艾默生網絡能源的工程專家一直致力為醫療設備設計及開發各種電源產品。有關的醫療設備包括成像係統、實驗室分析儀器、臨床和分子診斷設備、牙科手術設備、眼科和外科手術設備/一般醫療設備。
艾默生網絡能源的產品以優質、高(gao)效(xiao)率(lv)和(he)穩(wen)定(ding)可(ke)靠(kao)而(er)知(zhi)名(ming),深(shen)受(shou)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)生(sheng)產(chan)商(shang)的(de)歡(huan)迎(ying)和(he)信(xin)賴(lai)。艾(ai)默(mo)生(sheng)集(ji)團(tuan)的(de)電(dian)源(yuan)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)認(ren)可(ke)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)的(de)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)。醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)生(sheng)產(chan)商(shang)采(cai)用(yong)這(zhe)些(xie)電(dian)源(yuan)產(chan)品(pin)便(bian)可(ke)簡(jian)化(hua)設(she)計(ji)流(liu)程(cheng)或(huo)優(you)化(hua)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi),降(jiang)低(di)開(kai)發(fa)成(cheng)本(ben)以(yi)及(ji)更(geng)快(kuai)將(jiang)產(chan)品(pin)推(tui)出(chu)市(shi)場(chang)。
以下是艾默生的品質控製係統的特點:
設計流程控製— 設計程序、元器件的篩選和反覆核實所作的品質保證
采購程序控製— 供應商認證和供應商的品質管理措施
生產流程和工藝控製— 工藝控製、品質保證和定期進行的穩定性測試
售後市場調查— 現場提供技術支持、自動糾正行動請求(CAR) 係統、現場故障跟蹤係統
2012年2月8日,艾默生網絡能源設於菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用於生產醫療設備電源係統的ISO 13485 認證。 ISO 13485認(ren)證(zheng)是(shi)國(guo)際(ji)公(gong)認(ren)的(de)品(pin)質(zhi)標(biao)準(zhun),按(an)照(zhao)其(qi)規(gui)定(ding)有(you)關(guan)企(qi)業(ye)必(bi)須(xu)確(que)立(li)一(yi)套(tao)完(wan)善(shan)的(de)品(pin)質(zhi)管(guan)理(li)製(zhi)度(du),才(cai)可(ke)確(que)保(bao)所(suo)生(sheng)產(chan)的(de)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)符(fu)合(he)客(ke)戶(hu)要(yao)求(qiu)和(he)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)的(de)規(gui)定(ding)。艾(ai)默(mo)生(sheng)網(wang)絡(luo)能(neng)源(yuan)成(cheng)功(gong)取(qu)得(de)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)方(fang)麵(mian)的(de)ISO 13485認證,顯示我們已確立一套完善的品質管理製度,確保采用艾默生產品生產的醫療設備符合生產商、醫療衛生當局和產品安全監管機構的要求和規定。
2012年9月18日,艾默生網絡能源宣布旗下各款符合醫療認證安全標準的可配置交流/直流電源已取得ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / IEC 60601-1 deyiliaoanguirenzheng。kaifayiliaoshebeidegongchengshikeyifangxincaiyongzhexiegaodulinghuodedianyuanchanpin,yiquebaosuokaifadeyiliaoshebeifuheyouguanrenzhengdezuixinguiding,buhuibeishidaitaotai。
艾默生網絡能源提供多款符合不同醫療認證的可配置交流/直流電源,其中包括 iVS、μMP和iMP係列,部分型號的輸出功率甚至高達4,920W。這些電源產品都有高度的靈活性,可滿足各種不同的直流供電要求,因此大受市場歡迎。此外,以上各款電源產品還有高效率、高功率密度、穩定可靠和性能卓越等優點,但成本效益則遠比客製電源產品優勝,因此是取代客製產品的理想方案。已取得IEC-60601-1 醫yi療liao安an規gui認ren證zheng的de電dian源yuan產chan品pin有you許xu多duo不bu容rong忽hu視shi的de優you點dian。設she計ji醫yi療liao設she備bei的de工gong程cheng師shi隻zhi要yao采cai用yong這zhe類lei電dian源yuan,便bian可ke確que保bao新xin產chan品pin迅xun速su完wan成cheng有you關guan測ce試shi,以yi便bian更geng快kuai取qu得de相xiang關guan的de認ren證zheng,而er且qie還hai確que保bao電dian源yuan更geng加jia安an全quan可ke靠kao,以yi及ji可ke以yi更geng快kuai推tui出chu市shi場chang。
艾默生網絡能源這幾係列符合不同醫療安規認證的iVS、μMP和iMP電源產品適用於非接觸式和對病人即時安危不會產生重大影響的醫療設備,其中包括診斷儀器、病人健康監控係統和醫療成像設備如X光透視機、核磁共振成像係統和計算機斷層掃描儀等。

圖題:艾默生μMP電源產品
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