0 前言

 

電磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）是指設備或係統在其電磁環境中能正常工作且不對該環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。diancijianrongxingbiaozhunjishiduishebeihuoxitongdezhegenenglitichudeyaoqiu。duiyiliaoqixiezhixingdiancijianrongxingbiaozhun，shiweiletigaoyiliaoqixiedeanquanxingheyouxiaoxing，fangzhishiyongzhongyinshoudaodianciganraohuochanshengdiancisaorao，shiyiliaoshebeishikong、失效對患者、使用者產生傷害。在對設備或係統的電磁兼容性進行考察時，需要從騷擾源、路徑

、受擾設備或係統上分析

，如圖1。saoraoyuanchanshengdiancisaorao，tongguoyidingdelujingzuoyongdaoshouraoshebeihuoxitongshang，shouraoshebeihuoxitongzaichengshouyidingchengdudediancisaoraohou，kenenghuichanshenghouguo，yekenengbushouyingxianghuojinchanshengfengxiankeyichengshoudejieguo
，zhejiushishouraoshebeihuoxitongdekangganraonengli。xuyaozhuyideshishouraoshebeihuoxitongyeshisaoraoyuan
，xiandaidaliangyingyongdianzijishudeshebeihuoxitongzaizhengchanggongzuoshibenshenyehuiduiwaichanshengdiancibo
，zaiyidingchengdushangduiqitashebeihuoxitongchanshengsaorao。conglujingshangfenxi，jiyoucongkongzhongchuanbo（頻率較高），也有通過導線、電纜來傳播（頻率較低）。

 

圖1 EMC問題的基本分解框圖

 

一般認為如果係統滿足以下三個準則


，就認為與其環境電磁兼容：

 

①  不對其他係統產生幹擾（Electromagnetic Interference，EMI）；

 

②  對其他係統的發射不敏感（Electromagnetic Susceptibility，EMS）；

 

③  不對自身產生幹擾。根據以上準則，電磁兼容標準對設備或係統的電磁兼容性要求
，一般都是對設備或係統對外的騷擾水平進行限製,即限製騷擾源電磁發射能力（限製騷擾源EMI水平），同時對設備或係統的抗幹擾水平即承受幹擾的能力,根據設備或係統的使用環境、功能需求等提出一定的要求（提高受擾設備EMS水平)。在國外
，國家行政監管部門往往更加注重限製騷擾源EMI發射能力，對於受擾設備的抗擾水平建議由企業自行保證。在我國，為了更好地保證人民用械安全
，國家監管部門統一對EMI和EMS進行試驗。

 

1 醫療器械EMC涉及標準情況

 

醫療器械涉及的電磁兼容性標準包括：針對醫用電氣設備和係統的YY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 並列標準：電磁兼容 要求和試驗》；針對檢驗診斷類醫用電氣設備的GB/T 18268.1-2010《測量
、控製和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控製和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫療設備》；以yi及ji已yi經jing發fa布bu實shi施shi的de一yi些xie醫yi療liao器qi械xie國guo家jia標biao準zhun和he行xing業ye標biao準zhun中zhong對dui電dian磁ci兼jian容rong性xing的de特te別bie要yao求qiu，這zhe些xie特te別bie要yao求qiu或huo是shi標biao準zhun的de一yi部bu分fen，或huo是shi一yi個ge完wan全quan針zhen對dui電dian磁ci兼jian容rong性xing的de標biao準zhun，如ruGB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

 

2012年12月17日國家食品藥品監督管理總局發布74號公告，YY 0505-2012將於2014年1月1riqishishi
，yijingfabushishidezhuanyongbiaozhunzhongyouguandiancijianrongxingdeneirongyesuijizhixing。tongshigonggaomingquezhichuduijianyanzhenduanleiyiyongdianqishebeidediancijianrongxingjianceyecanzhaogaibiaozhunzhixing。duiyuqitateshubiaozhun
，yingdanganzhaogaibiaozhunzhixingshijianhexiangyingyaoqiujinxingzhixing。

 

 

YY 0505-2012等同采用IEC 60601-1-2:2004（2.1版）

，是GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》的並列標準，也是一個通用標準

，適用於所有沒有專業標準或專業標準中對EMC未作出規定的設備和係統，但dan不bu適shi用yong於yu植zhi入ru式shi醫yi用yong電dian氣qi設she備bei。植zhi入ru式shi醫yi用yong電dian氣qi設she備bei的de有you關guan電dian磁ci兼jian容rong性xing標biao準zhun目mu前qian還hai沒mei有you發fa布bu。標biao準zhun對dui設she備bei和he係xi統tong規gui定ding了le電dian磁ci兼jian容rong性xing的de要yao求qiu及ji試shi驗yan
，並bing作zuo為wei專zhuan用yong標biao準zhun中zhong電dian磁ci兼jian容rong性xing要yao求qiu和he試shi驗yan的de基ji礎chu。標biao準zhun對dui設she備bei或huo係xi統tong的de外wai部bu標biao記ji、隨機文件以及電磁兼容性等級作出了規定。

 

2.1 11個主要測試項目

 

在電磁兼容測試中

，又可以把EMI問題和EMS問題按照電磁能量的傳遞具體劃分為4類基本的EMC子問題：輻射發射、輻射敏感度、傳導發射和傳導敏感度，如圖2。YY 0505根據電磁能量4種不同的能量傳遞方式，共設計了11個試驗驗證係統的電磁兼容性。其中傳導發射、諧波電流、電壓波動與閃爍屬於傳導發射類試驗；輻射發射屬於輻射發射類試驗；靜電放電抗擾度
、電快速脈衝群抗擾度、浪湧抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度屬於傳導敏感度試驗
；射頻感應的傳導騷擾抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度屬於輻射敏感度實驗。下麵，將對這11個試驗分別進行介紹。

 

 

2.1.1 傳導
、輻射發射

 

醫用電子設備在正常工作時，同時通過電纜及周圍空間輻射電磁能量。頻率在0.15～30MHz的電磁波
，頻率較低
，主要通過電纜輻射能量。頻率在30MHz～1GHz甚至1 GHzyishangdediancibo，zhuyaotongguokongjianjiezhixiangwaifushenengliang。fushedenengliangruguobeiqitayiyongdianzishebeijieshou，zekenengchanshengshebeidewucaozuo

，jineryingxiangqitashebeidegongzuo。weicihenduoguojiabiaozhundouguidingleduidiancifashedeceliangfangfahexianzhi

，jiandandediandongjiqudongdeshebeihuoxitongyinyongGB 4343.1，以照明為主要功能的設備或係統引用GB 17743
，信息技術類的設備或係統引用GB 9254，除上述的其他設備或係統引用GB 4824。並且引用GB 4824、GB 9254的設備或係統還要依據設備使用場所決定分類：非家用和不直接連接到住宅低壓供電網的為A類設備，家用設備和直接連接到住宅低壓供電網中使用的為B類
，B類的發射限值要嚴於A類。

 

2.1.2 諧波電流發射、電壓閃爍與波動

 

這兩項要求限製的是設備或係統在運行中對所連接的供電網的影響。

 

諧波電流發射限值引用GB 17625.1
，醫yi用yong電dian子zi設she備bei在zai電dian網wang中zhong產chan生sheng諧xie波bo的de根gen本ben原yuan因yin是shi由you於yu醫yi用yong設she備bei設she計ji過guo程cheng中zhong使shi用yong了le大da容rong量liang的de非fei線xian性xing負fu載zai。當dang電dian流liu流liu經jing負fu載zai時shi，與yu所suo加jia電dian壓ya不bu呈cheng線xian性xing關guan係xi，導dao致zhi電dian路lu中zhong產chan生sheng諧xie波bo電dian流liu。諧xie波bo的de出chu現xian降jiang低di了le電dian能neng的de使shi用yong效xiao率lv，造zao成cheng醫yi用yong設she備bei超chao溫wen

、產(chan)生(sheng)噪(zao)聲(sheng)

，加(jia)速(su)絕(jue)緣(yuan)老(lao)化(hua)，使(shi)用(yong)壽(shou)命(ming)縮(suo)短(duan)，甚(shen)至(zhi)發(fa)生(sheng)故(gu)障(zhang)或(huo)燒(shao)毀(hui)。一(yi)般(ban)來(lai)講(jiang)，奇(qi)次(ci)諧(xie)波(bo)引(yin)起(qi)的(de)危(wei)害(hai)比(bi)偶(ou)次(ci)諧(xie)波(bo)更(geng)多(duo)更(geng)大(da)，因(yin)此(ci)標(biao)準(zhun)中(zhong)對(dui)奇(qi)次(ci)諧(xie)波(bo)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)的(de)要(yao)求(qiu)，從(cong)而(er)保(bao)證(zheng)醫(yi)用(yong)設(she)備(bei)不(bu)會(hui)對(dui)公(gong)共(gong)電(dian)網(wang)造(zao)成(cheng)過(guo)大(da)的(de)影(ying)響(xiang)。需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)YY 0505對每相電流＞16A的設備或係統不做要求。

 

電壓閃爍與波動限值引用GB 17625.2。duiyudagonglvyiyongdianqishebei，fuhedianliudedafuduzengjian，huiyinqidianyajijubianhua，dianyatiaofubozhongdezuigaodianyayuzuididianyajunfanggenzhizhicha，chengweidianyabodong。dianyabodongheyoushibansuichanshengdedianyashanbianhuidaozhiyiyongshebeiyunxingbuwending，zhaomingshanshuo
，yingxiangzhengchangshengchan、生活甚至人身健康。因此，須對電壓波動和閃爍進行抑製，使其控製在允許範圍內。

 

2.1.3 靜電放電抗擾度ESD

 

有許多因素會造成電荷的積累，包括接觸壓力
、摩(mo)擦(ca)係(xi)數(shu)和(he)分(fen)離(li)速(su)度(du)等(deng)。這(zhe)時(shi)如(ru)果(guo)接(jie)觸(chu)醫(yi)療(liao)電(dian)子(zi)設(she)備(bei)
，那(na)麼(me)靜(jing)電(dian)電(dian)荷(he)就(jiu)可(ke)能(neng)轉(zhuan)移(yi)到(dao)設(she)備(bei)上(shang)，在(zai)指(zhi)尖(jian)和(he)設(she)備(bei)之(zhi)間(jian)產(chan)生(sheng)一(yi)個(ge)電(dian)弧(hu)。電(dian)荷(he)的(de)直(zhi)接(jie)轉(zhuan)移(yi)能(neng)導(dao)致(zhi)如(ru)集(ji)成(cheng)電(dian)路(lu)芯(xin)片(pian)等(deng)電(dian)子(zi)元(yuan)器(qi)件(jian)永(yong)久(jiu)性(xing)的(de)損(sun)害(hai)
，並(bing)導(dao)致(zhi)係(xi)統(tong)故(gu)障(zhang)。靜(jing)電(dian)釋(shi)放(fang)（Electro-Static Discharge，ESD）在今天是一個非常普遍的問題。按照YY 0505要求，設計模擬了空氣放電和接觸放電兩種放電形式
，對空氣放電要求設備能承受±2kV
、±4kV和±8kV
，接觸放電能承受±2kV
、±4kV和±6kV。試驗方法引用GB/17626.2。

 

2.1.4 射頻電磁場輻射抗擾度

 

如今的環境中充斥著大量不同頻率的電磁場
，比如電台
、電視台、固gu定ding或huo移yi動dong式shi無wu線xian電dian發fa射she台tai以yi及ji各ge種zhong工gong業ye輻fu射she源yuan產chan生sheng的de電dian磁ci場chang。在zai電dian磁ci場chang中zhong運yun行xing的de醫yi療liao設she備bei會hui受shou到dao該gai電dian磁ci場chang的de作zuo用yong
，從cong而er影ying響xiang設she備bei的de正zheng常chang運yun行xing。YY 0505對射頻電磁場輻射抗擾度的等級要求是，在80 MHz～2.5 GHz頻率範圍內非生命支持設備或係統能承受3V/m 的幹擾場強
，生命支持設備或係統更要達到10V/m。試驗方法引用GB/17626.3。

 

2.1.5 電快速脈衝群抗擾度

 

當供電網上大功率感性負載
、開關或繼電器切換時


，會產生具有相當能量的快速瞬變脈衝幹擾
，耦合到電源端口
、信號和控製端口而影響設備或係統的運行。YY 0505對電快速脈衝群抗擾度的等級要求是交流和直流電源線能承受±2kV，超過3m的信號電纜和互連電纜能承受±1kV。試驗方法引用GB/ 17626.4。

 

2.1.6 浪湧抗擾度

 

leidianchanshengdediancichanghuizaishudianxianshangganyingchugaonengdeshuntaidianya，dagonglvfuzaizaikaiguanshiyehuichanshengtongyangdexianxiang，zhezhonggaonengshuntaidianyahuiyanzhedianyuanxianduishebeihuoxitongchanshengyingxiang。YY 0505對浪湧抗擾度的等級要求是交流電源線線對地能承受±0.5kV、±1kV和±2kV，線對線能承受±0.5kV和±1kV。試驗方法引用GB/ 17626.5。

 

2.1.7 射頻感應的傳導騷擾抗擾度

 

如果設備或係統受到的電磁場輻射頻率較低時
，電磁波在線纜上產生傳導騷擾影響設備或係統的運行。YY 0505對射頻感應的傳導騷擾抗擾度的等級要求是在150kHz～80MHz頻率範圍內：非生命支持設備或係統能承受3Vrms的幹擾
，生命支持設備或係統除此之外還要在工科醫頻段上承受10Vrms的幹擾。試驗方法引用GB/ 17626.6。

 

2.1.8 電壓暫降和短時中斷抗擾度

 

供電網發生故障或負載發生劇烈變化
，會引起供電短時中斷後又恢複或者電壓短時降低的現象，進而影響設備或係統的正常工作。YY 0505通過測試係統分別在電壓暫降95%、持續10ms
，電壓暫降60%、持續100ms和電壓暫降30%、持續500ms三種不同情況下的結果
，分析設備的電壓暫降抗擾度。通過測試係統在電壓中斷5s的情況下的結果，分析設備的短時中斷抗擾度。試驗方法引用GB/17626.11。

 

2.1.9 工頻磁場抗擾度

 

當導體通過工頻電流後會在其周圍產生一定磁場，進而影響某些對磁場靈敏度高的設備或係統。YY 0505對工頻磁場抗擾度的等級要求是能承受磁場強度為3A/m的幹擾。試驗方法引用GB/17626.8。

 

以上這11項要求的測試雖然都引用了對應的國家標準，但YY 0505genjuyiliaoqixiedeteshuxingduishiyantichuleyixiejutideyaoqiu
，rubiaozhunguiding
，xuyaodehuashiyanzhongyaotigonghuanzheshenglimonixinhaolaimonishebeihuoxitongdezhengchangyunxing，duihuanzheouhedianyaoshiyongmonishou，tongshihuanzheouhedianbixuchuzaishiyanhuanjingzhongdeng
，yibiangengjiaquanmianzhunquedikaochashebeihuoxitongzaizhengchanggongzuoshidediancijianrongxing。YY 0505duikangraodudengjideyaoqiubudandadaolesuoyinyongbiaozhundejiaogaoshuiping，erqieduiyushengmingzhichishebeidebufenxiangmutichulegenggaoyijideyaoqiu。danbiaozhunyeyunxushebeihuoxitongdekangraodudengjidiyubiaozhunyaoqiu，danbixushichuyuzhongyaodewulifangmian、技術方麵或生理方麵的限製才可以接受。對於抗擾度試驗結果的判定
，YY 0505以36.202.1 j作為通用符合性判據，列出了一係列設備或係統在受到指定等級的幹擾時不允許出現的現象，包括器件故障
、可編程參數的改變、運行模式的改變、虛假報警、會幹擾診斷治療或監護的波形噪聲或影像失真等。

 

2.2 對外部標記和隨機文件的要求

 

需要注意的是
，YY 0505對外部標記和隨機文件的要求予以了較高度的重視。標記對使用者能起到提示和警示的作用，而隨機文件對使用者在了解、使用
、維護設備或係統時具有不可替代的作用。

YY 0505對外部標記有3項要求，即：

 

① 標記非電離輻射，說明設備或係統會主動產生發射射頻電磁波，在使用過程中要注意對周邊設備的影響；

 

② 對於設備和係統中免予靜電試驗的連接器進行標記，說明連接器內部易受靜電影響，操作時需要采取隨機文件說明的預防措施；

 

③ 對規定僅用於屏蔽場所的設備和係統，要有警示說明，說明設備和係統需要在指定的屏蔽場所才能使用。

YY 0505對隨機文件的要求包括提示說明、警示說明以及若幹個表格。隨機文件需要說明設備或係統的使用場所
、應用射頻的情況、影ying響xiang電dian磁ci兼jian容rong性xing的de附fu件jian等deng信xin息xi，以yi及ji對dui使shi用yong過guo程cheng要yao注zhu意yi的de一yi些xie事shi項xiang的de警jing告gao，了le解jie並bing遵zun守shou這zhe些xie信xin息xi和he警jing告gao對dui於yu保bao證zheng設she備bei或huo係xi統tong的de電dian磁ci兼jian容rong性xing有you重zhong要yao的de作zuo用yong。

 

 

檢驗診斷類醫用電氣設備主要包含生物顯微鏡、PCR擴增儀、酶標儀等在臨床實驗室或臨床檢驗科使用的設備。對此類設備，不適用於YY 0505
，而需要使用GB/T 18268.1和GB/T 18268.26兩個標準。GB/T 18268.1標準規定了檢驗診斷類醫用電氣設備的電磁兼容性試驗配置、工作條件、試驗要求以及騷擾限值、抗擾度要求，引用的電磁兼容標準與YY 0505基本一致。GB/T 18268.1根據所使用的場所對抗擾度試驗電平提出了不同的要求，如工業場所、受控電磁環境

；同時對每一項抗擾度試驗都明確規定了性能判據，以此來判定其符合性。GB/T 18268.1將性能判據分為A、B、C 3種，分別對應試驗時工作正常、有偏差但能自行恢複、需操作者幹預或係統複位。其中對在受控電磁環境中使用的設備不允許出現C現象。

 

GB/T 18268.26標準適用於體外診斷（IVD）設備，是IVD產品的電磁兼容性專用要求。它與GB/T 18268.1的不同是在抗擾度要求上。這是由於IVD醫yi療liao設she備bei的de使shi用yong風feng險xian與yu非fei生sheng命ming支zhi持chi醫yi療liao設she備bei的de風feng險xian類lei似si，因yin此ci在zai該gai標biao準zhun中zhong給gei出chu了le與yu非fei生sheng命ming支zhi持chi醫yi療liao設she備bei類lei似si的de抗kang擾rao度du試shi驗yan要yao求qiu。有you關guan抗kang擾rao度du等deng級ji水shui平ping內nei容rong，讀du者zhe可ke查zha閱yue相xiang關guan標biao準zhun。

 

 

 

4.1 一些特殊的國家標準和行業標準

 

 

截止目前為止
，包括還沒有發布的標準在內
，共有31個國家標準和行業標準對電磁兼容性提出了不同於YY 0505的電磁兼容性要求，涉及高頻、微波、超聲、內窺鏡、助聽器、呼吸機、心電

、監護、除顫、X射線
、核磁等設備。這些標準或是在限值上與YY 0505的要求不同，或是在判據上提出具體要求
，或是在試驗布置上做出具體規定等等。由於數量較多，本文不一一說明。

 

4.2 EMC的現場測試技術

 

電磁兼容現場測試（也稱為外場測試）
，就是將EMC測試儀器搬運到產品工作的現場進行的測試。EMC測試中，屏蔽室和電波暗室是必備的測試場地，但隨著電子技術的發展，越來越多大型醫療設備需要進行電磁兼容性的測試
，如PT
、PET-CT、NMR等(deng)。這(zhe)些(xie)大(da)型(xing)設(she)備(bei)由(you)於(yu)體(ti)積(ji)大(da)，或(huo)者(zhe)重(zhong)量(liang)超(chao)過(guo)了(le)屏(ping)蔽(bi)室(shi)和(he)電(dian)波(bo)暗(an)室(shi)的(de)承(cheng)重(zhong)，或(huo)者(zhe)是(shi)永(yong)久(jiu)性(xing)連(lian)接(jie)電(dian)源(yuan)而(er)無(wu)法(fa)在(zai)密(mi)閉(bi)的(de)測(ce)試(shi)室(shi)中(zhong)進(jin)行(xing)正(zheng)常(chang)測(ce)試(shi)，這(zhe)時(shi)候(hou)
，就(jiu)需(xu)要(yao)用(yong)現(xian)場(chang)測(ce)試(shi)的(de)方(fang)法(fa)來(lai)評(ping)估(gu)EMC性能。

現場測試麵臨著電磁環境的複雜性和係統組成的多樣性等束縛條件
，使得現場測試評估存在環境幹擾嚴重
、評估困難、結果不穩定、測試數據利用率低和幹擾源難確定等一係列問題，因此需要給予充分的關注。

 

4.3 EMC測試中的基本性能

 

YY 0505-2012中引出了“基本性能”概念，即醫用電氣設備的抗幹擾的測試和評定僅針對於“基本性能”，並且YY 0505-2012中明確提出製造商應該規定產品的“基本性能”應由製造商確定並且應在隨機文件中說明，對於沒有規定“基本性能”dechanpin，yingjiangqisuoyougongnengkaolvzuoweijibenxingnengjinxingkangraodushiyan。ranerduiyuzhongleifanduoqiegongnengriyijichenghuadeyiliaoqixieshebeilaishuo，jibenxingnengdequelishixuyaokaolvdewenti，yiduocanjianhuyiweili，muqianshichangshangdezhuliushebeijunbaokuoduixindiantu、心率
、無創/有創血壓、單導/雙導體溫、血xue樣yang飽bao和he度du以yi及ji呼hu吸xi等deng參can數shu的de測ce量liang，因yin此ci
，基ji本ben性xing能neng需xu要yao以yi產chan品pin的de預yu期qi用yong途tu和he使shi用yong環huan境jing為wei基ji礎chu，通tong過guo風feng險xian分fen析xi的de方fang法fa得de出chu，並bing且qie強qiang調tiao這zhe些xie性xing能neng在zai預yu期qi使shi用yong的de電dian磁ci環huan境jing下xia能neng夠gou滿man意yi實shi現xian，不bu會hui發fa生sheng性xing能neng的de降jiang低di和he缺que失shi。

 

4.4 型號和單元覆蓋問題

 

同tong電dian氣qi安an全quan一yi樣yang

，電dian磁ci兼jian容rong同tong樣yang存cun在zai著zhe型xing號hao和he組zu成cheng模mo塊kuai是shi否fou能neng夠gou覆fu蓋gai其qi他ta型xing號hao的de問wen題ti。然ran而er，由you於yu電dian磁ci場chang的de不bu可ke見jian性xing
，電dian磁ci兼jian容rong的de型xing號hao覆fu蓋gai要yao比bi電dian器qi安an全quan更geng加jia棘ji手shou
，也ye更geng無wu經jing驗yan可ke循xun。因yin此ci，該gai問wen題ti需xu要yao更geng進jin一yi步bu的de研yan究jiu討tao論lun。

2014年開始執行的YY 0505標(biao)準(zhun)以(yi)及(ji)相(xiang)關(guan)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)標(biao)準(zhun)對(dui)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)行(xing)業(ye)意(yi)義(yi)重(zhong)大(da)，它(ta)必(bi)將(jiang)對(dui)提(ti)高(gao)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)
，推(tui)動(dong)產(chan)品(pin)升(sheng)級(ji)換(huan)代(dai)
，保(bao)護(hu)產(chan)品(pin)使(shi)用(yong)安(an)全(quan)產(chan)生(sheng)極(ji)大(da)的(de)推(tui)動(dong)力(li)。在(zai)這(zhe)一(yi)過(guo)程(cheng)中(zhong)，無(wu)論(lun)是(shi)生(sheng)產(chan)廠(chang)家(jia)、檢測單位還是設備或係統的用戶都需要共同努力為醫療器械電磁兼容標準的順利實施做出貢獻。

 

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作者簡介：

 

李澍，李佳戈
，蘇宗文中國食品藥品檢定研究院 醫療器械檢定所。