【導讀】具有醫療級隔離的DC/DC轉換器可與AC/DC電源或電池供電設備結合使用，不僅降低醫療應用中的終端產品成本，還能滿足最高等級的安全標準。

電子設備正越來越多地被應用在不同的醫療和家庭診療環境中，所用設備必須嚴格符合相關電氣安全標準：IEC 60601-1:2005及其附帶文件和國家標準
，包括歐洲的EN 60601-1:2006。 

考慮產品所需的AC/DC電源時可參閱最新版安全標準的應用指南，其中提到了操作者和患者環境應有的「保護措施」（MOPs）。直接指定使用具有最高安全等級，也就是具有雙重患者保護措施（MOPPs）的電源似乎是更為明智的做法
，最大額定電源電壓和漏電流符合接觸患者的CF型（心髒浮動）的要求；CF型指的是電會連接到器官以進行監測或刺激。電池供電的設備可能會被視為不適用安全標準，然而在某些情況下僅靠有完整認證的AC/DC是不夠的，而在其他情況下是在規格以上

，也有一些應用是電池供電的設備需要內部安全隔離。 

以交流供電設備為例，從交流線路到輸出至少要有2 x MOOP或MOPP隔離
，這取決於設備將分別在操作者或患者的環境中使用。然而

，患者連接的輸出必須與接地至少有1 x MOPP隔離，以避免患者成為其他故障設備的「火線」
，讓致命的電流經過患者流向大地。在這種情況下，額外的隔離式DC/DC轉換器可以為連接患者的電路供電。如果它有合適的醫療級隔離，就可以使用隻有1 x MOPP輸出隔離的AC/DC轉換器。 

在另一種未指明信號連接的情況下，例如交流電或電池供電的設備通信端口，患者連接和信號之間必須有2 x MOPP以防外部故障導通信號。同樣地，額外的DC/DC轉換器可以提供所需的隔離。圖1舉出一個特殊情況的例子，一個具有未指明信號輸入的Class I
、2 x MOOP的AC/DC電源，外加一個2 x MOPP的DC/DC轉換器，可以為信號輸入提供必要的隔離，允許在患者連接的環境中使用較低成本的「操作者等級」的AC/DC電源。 

DC/DCzhuanhuanqitongchangzhixuweihuanzhelianjiejiekoutigongdigonglv，suoyixiangduijiaoxiaoqiechengbenjiaodi。youyuchicundeguanxitadeouhedianrongtongchanghendi，loudianliuyeyincifeichangdi，yudandushiyongAC/DC的情況相比能提供更高的患者連接等級。 

圖1：使用經濟實惠的器件即可實現最高等級的與患者連接的醫療電源方案

必須謹慎選擇醫療應用的DC/DC轉換器 

DC/DC轉換器已經成為商品器件，可以通過許多來源購買各種隔離級別、經jing過guo或huo未wei經jing過guo機ji構gou認ren證zheng的de轉zhuan換huan器qi。設she計ji人ren員yuan應ying要yao知zhi道dao到dao高gao耐nai壓ya等deng級ji通tong常chang僅jin代dai表biao瞬shun態tai抗kang擾rao性xing，若ruo未wei經jing過guo特te殊shu機ji構gou的de相xiang關guan標biao準zhun認ren證zheng，該gai產chan品pin可ke能neng不bu適shi合he拿na來lai作zuo為wei任ren何he類lei型xing的de安an全quan屏ping障zhang。對dui醫yi療liao應ying用yong來lai說shuo，DC/DC的規格書應標示保護措施的等級，MOOP或指定係統電壓的MOPP（通常為250VAC）。DC/DC有可能合法獲得2 x MOPP認證
，但僅在30VAC才有可能
，如果係統電壓為 “正常” 交流電源則很危險。醫療級DC/DC轉zhuan換huan器qi並bing不bu常chang見jian
，因yin為wei要yao在zai器qi件jian內nei部bu實shi現xian高gao隔ge離li等deng級ji並bing不bu容rong易yi。標biao準zhun要yao求qiu使shi用yong堅jian固gu的de固gu體ti絕jue緣yuan材cai料liao或huo在zai輸shu入ru與yu輸shu出chu之zhi間jian有you較jiao大da的de間jian距ju，例li如ru2 x MOPP/250VAC的認證要求爬電距離要有8mm，這對內部結構設計來說是一大困難。 

RECOM最近發布的R05CT05S是一個實現高等醫療級隔離的DC/DC轉換器的例子（圖2）。這是一款經濟型0.5W器件
，具有5V的標稱輸入以及3.3V、5V
、3.7V或5.4V的輸出
，為低壓差穩壓器（LDO）供電。轉換器采用緊湊的10.3mm x 7.7mm SMD封裝
，高度僅2.65mm
，適合空間受限的應用。該產品的醫療應用的亮點規格是2 x MOPP/250VAC連續額定電壓，測試電壓為5kVAC符合IEC/EN 60601-1標準。它還具有3.5pF的耦合電容，250VAC/50Hz應用的漏電流可忽略不計。它在非醫療應用中的額定電壓更加出色 – 800VAC增強型隔離工作電壓符合EN 62368-1標準。降額時最高工作溫度可達140°C
，器件功能包括使能、同步
、調整以及欠壓鎖定。 

圖2：2 x MOPP/250VAC額定電壓的隔離式DC/DC轉換器

先進的電源封裝實現醫療級隔離 

R05CT05S的設計人員必須對產品包裝采取嶄新的做法以兼具功能性和高隔離等級。傳統的環形變壓器不能滿足絕緣要求而線軸E型磁芯或類似的則太大，因此開關頻率被推升至8MHz，yunxugengshaoderaozuzashuhejiaoxiaodepingmianbianyaqicixin，tongshicaiyongjianguderaozujianjueyuanyimanzuyiliaojiyaoqiu。jishizaigaokaiguanpinlvxia，qianrushiguanxindexianjindianlushejiyenengweichilianghaodexiaolv。xinpianyinxianjianhezhiDVE SOIC-16引線框之後再將整個產品包覆成型。 

結論 

醫療級認證的高隔離DC/DC轉換器是很有價值的器件
，可為最敏感的應用實現所需的隔離等級
，包括CF型患者連接。通過謹慎應用
，設計係統時使用RECOM R05CT05S可以在不影響安全性的情況下最大程度地降低成本。該產品采用的先進電路和3D電源封裝技術是RECOM最新產品的必備技術
，持續推動公司在醫療等廣大應用上朝向更小、更高效、更具成本效益的DC/DC和AC/DC轉換器的目標邁進。

來源：RECOM

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